Elle comprend deux nouveaux vice-présidents: M. le Docteur Philippe Henry (médecin généraliste) Mme le Dr Elisabeth Torck-Baumelou (hématologue et méthodologiste). Cnedimts dispositifs médicaux en milieu. Une composition pluridisciplinaire Après un appel à candidature national qui s'est traduit par le dépôt de plus de cent dossiers, les membres de la nouvelle commission ont été choisis pour leurs compétences dans différentes spécialités médicales, selon tous les modes d'exercice et de différentes régions. Cette composition pluridisciplinaire doit permettre à la CNEDiMTS d'avoir les regards d'experts nécessaires sur les sujets évalués par la commission. Par ailleurs, le président de la CNEDiMTS a choisi de s'entourer d'un médecin généraliste et d'une méthodologiste nommés vice-présidents.
» La HAS publie 4 référentiels de télésurveillance relatifs à la Télésurveillance médicale concernant le diabète, l'insuffisance cardiaque chronique, l'insuffisance rénale chronique et l'insuffisance respiratoire chronique, élaborés par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS). Un 5e référentiel pour les patients porteurs de prothèses cardiaques implantables à visée thérapeutique (défibrillateurs et stimulateurs cardiaques implantables) sera publié début mars 2022. Ces référentiels fixent les exigences minimales appliquées à l'opérateur de télésurveillance et les exigences techniques requises pour le dispositif médical numérique et les accessoires de collecte nécessaires pour une inscription sur la liste des activités de télésurveillance remboursées. Cycle « Dispositifs médicaux » (DM) - Jour 1 : Le Market Access des DM en France - SANTELYS. Le DMN de télésurveillance médicale est défini comme suit: « ayant pour fonction de collecter, d'analyser et de transmettre des données physiologiques, cliniques ou psychologiques et d'émettre des alertes lorsque certaines de ces données dépassent des seuils prédéfinis et, le cas échéant, des accessoires de collecte associés, lorsqu'ils ne sont ni implantables ni invasifs et qu'ils sont sans visée thérapeutique.
Arrivée en France des stylos à insuline connectés de Novo Nordisk SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) – Un groupe de travail va être mis en place à la demande de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) afin de « donner une meilleure visibilité » au secteur du dispositif médical (DM) sur « le raisonnement de la Cnedimts face à des évolutions incrémentales », notamment dans les DM utilisant du numérique, apprend-on dans une note de cadrage datée de fin mars et mise en ligne sur le site de la Haute autorité de santé (HAS)…
Dans ce contexte, la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) – commission spécialisée de la HAS – a décidé de compléter ses outils d'évaluation pour se préparer aux demandes d'évaluation des dispositifs médicaux qui embarquent des algorithmes auto-apprenants. Cnedimts dispositifs médicaux et de santé. Pour établir l'intérêt de leur remboursement par l'assurance maladie, et comme pour tout autre dispositif médical, la CNEDiMTS doit se prononcer sur le bénéfice que ces technologies apportent au patient ou à la santé publique. Les critères d'appréciation de l'intérêt des innovations embarquant des procédés d'apprentissage automatique restent donc des critères cliniques, la grille d'analyse proposée constituant un pan descriptif complémentaire pour les technologies concernées. Contribuer à un accès rapide à l'innovation Pour mener ses évaluations, la CNEDiMTS utilise les données fournies par les industriels. Afin de les guider dans la constitution de leurs dossiers, elle met à leur disposition plusieurs documents élaborés par la commission et consultables sur le site de la HAS, et notamment un guide de dépôt de dossiers.
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