Les crayons et les stylos effaçables doivent être interdits au laboratoire. Les liquides de correction "blanco" et autre "roulette de correction" doivent être complètement interdits Les corrections apportées aux blocs-notes et aux feuilles de travail doivent être effectuées de telle sorte que la version originale puisse être lue. La méthode approuvée consiste à rayer l'original avec une seule ligne et à écrire la version corrigée aussi près que possible. Ces corrections devraient être paraphées et devraient, idéalement, porter une note expliquant la raison de la correction. Les formulaires sont la meilleure stratégie pour le travail de routine en laboratoire. Elle doit permettre pour chaque ou groupe d'essai d'enregistrer les données significatives. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025 iso. Les feuilles de calcul ne doivent pas seulement fournir de l'espace pour enregistrer les résultats, mais elles doivent également exiger que tous les calculs soient effectués. L'objectif est d'avoir autant d'informations que possible pour soutenir la management de la qualité et permettre le suivi des erreurs.
La manière classique est le nom, la date et une signature sur l'enregistrement. Une signature numérique est acceptable si on peut l'attribuer sans difficulté à l'utilisateur du formulaire. Les supports peuvent être multiples (feuille EXCEL®, fichier WORD®, document informatique intégré aux logiciels des équipements, aux logiciels de gestion, formulaire PDF, formulaire WEB,.. ).
Les enregistrements doivent être gérés comme tous les autres documents, on doit pouvoir identifier l'historique des modifications, le rédacteur, le vérificateur et l'approbateur. Rappelons que dans le cas ou les formulaires sont réalisés sous format EXCEL et qu'ils contiennent des formules pour automatiser certaines tâches afin d'éviter des erreurs, la feuille doit être validée, l'OEC devra apporter la preuve de cette validation (données témoins, calcul refait manuellement,.. ). Protection des enregistrements: La protection et la préservation des enregistrements doit être efficace et pertinente selon des méthodes et techniques prévues à cet effet. L'intégrité des enregistrements est essentielle à la continuité des opérations et du fonctionnement de l'OEC et, par conséquent, les enregistrements doivent être protégés de manière appropriée. Enregistrements technique. La protection des dossiers par le service IT garantit que les informations contenues dans les formulaires sont disponibles et qu'elles n'ont pas été modifiées par un tiers.
3 -MAITRISE DE LA DOCUMENTATION: 4. 3. 2 – L'ensemble des exigences de ce paragraphe doit être abordé de la même façon, que les enregistrements soient papiers ou informatiques. Obligations et gestion traçabilité documentaire : Dossier complet | Techniques de l’Ingénieur. Dans le cas d'utilisation de documents informatiques (exemples: modèle type de rapport d'essais, fiche de revue de contrat, tableur, base de données etc... ), il appartient au laboratoire d'assurer la traçabilité des différentes versions de ces derniers. " Cette Foire aux Questions vous apporte des informations sur les interrogations les plus courantes que vous pouvez rencontrer. Nous apportons régulièrement des questions et réponses nouvelles, mais la liste est loin d'être exhaustive. N'hésitez pas à nous adresser vos questions et suggestions: nous pourrons ainsi compléter pour l'ensemble des lecteurs cette zone. Vous êtes actuellement sur le niveau 1 de la FAQ, pour en savoir plus, vous pouvez accéder au niveau 2 en adhérant au CFM Poser une question ADHERER AU CFM
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