Les modalités de controle de ces éléments sont à indiquer (V2008). Cette procédure est bien sur à faire connaitre en interne (lors des embauches par exemple) avec de nombreuses piqures de rappel. Toute procédure qui "dort" dans un classeur n'apporte rien à l'entreprise autant ne pas la... rédiger. a) approuver les documents quant à leur adéquation avant diffusion Ici la logique placable avant de diffuser et utiliser un document il s'agit avant tout de valider son usage au moyen d'une autorité qui atteste de son emploi dans l'entreprise. Cette autorité (qui approuve le document) est donc à définir et à communiquer (dans la procédure dite de "Ma trise des documents"). b) revoir, mettre à jour si nécessaire et approuver de nouveau les document s (V 2008) Un document est un outil capital, un moyen indispensable de diffusion d'information en marche dans l'entreprise. les documents évoluent au même titre que ce qui se fait. Il s'agit alors de définir et de décrire le circuit de mise - à -jour des documents et ne pas oublier de les approuver avant diffusion.
Identification des documents exigés par l'iso 9001/13485 4. Documents nécessaires pour le fonctionnement du SMQ Dates et Tarifs Les dates et tarifs sont communiqués sur demande. Modalités et délais d'accés - Traitement de la demande. - Proposition et validation de la convention de formation. - Convocation. - Délais: de 48h à une semaine. - Formation à distance: Lien de connexion adressé 24h minimum avant le démarrage de la formation Situation de handicap Les personnes en situation de handicap sont invitées à nous contacter afin d'étudier ensemble les possibilités de participation à cette formation. Contact: Christophe BINDI Tél. : 09 81 68 82 91 Mail: Outils pédagogiques Norme ISO 9001 et/ou 13485, diaporama, exercices, support de formation, modèle de processus, procédures, enregistrements, modèle de procédure de maîtrise de la documentation. Matériels Fournis par Axess Qualité: Ordinateur portable. Fournis par le client: Vidéo-projecteur, paper board ou tableau blanc. Modalités d'évaluation des acquis pédagogiques Evaluation en continue durant la formation.
Leurs fonctionnalités ne permettent pas de modifier facilement les documents, ni de les faire changer de version, ni de les diffuser,... Le recours à une gestion documentaire informatisée devient alors une évidence. Que ce soit pour formaliser l'information documentée, la rendre accessible de manière sécurisée, éviter la multiplication des documents ou encore faciliter les étapes de validation (workflow). Quelle que soit la solution choisie, vous aurez cependant à vérifier que celle-ci présente toutes les fonctionnalités nécessaires au respect des exigences de la norme. Pour aller plus loin: A la recherche d'une solution GED, gagnez du temps avec la solution BlueKanGo "Gestion Électronique Documentaire (GED)"
Pourquoi l'utiliser? Cette procédure définit les dispositions relatives à la maîtrise documentaire (documents et enregistrements) du Système de Management de la Qualité. Cette procédure permet d'assurer la mise à disposition des documents au bon endroit, au bon moment, et dans la bonne version. Le responsable qualité est chargé de gérer la documentation dans son ensemble, et l'ensemble du personnel est concerné par cette procédure. Ces procédures concernent les chapitres: 2. 1 Généralités – Exigences relatives à la documentation 2. 4 Maîtrise des documents 2. 5 Maîtrise des enregistrements Comment le mettre en œuvre? Afin de répondre aux exigences de la norme il faut définir: L'identification Le stockage La sécurité (protection des données) L'accessibilité La durée de conservation L'élimination Les modifications L'approbation Gestion des versions Gestion des documents externes Gestion des documents périmés Exemple de mise en œuvre: 1- Gestion des documents qualité Rédaction des documents Tout le personnel a la possibilité de rédiger un document qualité afin de proposer sa mise en œuvre.
Ne laissez pas le grand nombre de procédures dans la norme ISO 9001: 2015 vous intimider. Certaines ne vont pas être applicables à votre entreprise et d'autres sont facultatives. Dans la version de 2008, les entreprises devaient respecter 6 procédures obligatoires pour obtenir leur certification. Ce n'est plus le cas. La version de 2015 est beaucoup plus flexible quant aux exigences en termes de documentation. Nous examinerons les différents types de documents décrits dans la norme, notamment ceux qui sont obligatoires pour une certification de votre entreprise. Les informations requises par la norme ISO 9001 peuvent être divisées en deux types: Les documents: il s'agit des politiques et des objectifs que vous avez définis. Les documents peuvent être modifiés ou révisés ultérieurement. Les enregistrements: il s'agit des preuves des résultats obtenus. Les enregistrements ne doivent pas être modifiés ou révisés car ils constituent la preuve d'un résultat. Voici les documents obligatoires que vous devez produire avant d'obtenir la certification ISO 9001: Contexte de l'organisme – Détermination du champs d'application du système de management de la qualité (Article 4.
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