Résumé du profil de sécurité Dans une analyse intégrée de 17 études en double aveugle contrôlées contre placebo, Resolor a été administré par voie orale à environ 3300 patients souffrant de constipation chronique. Parmi ces patients, plus de 1500 patients ont reçu Resolor à la dose recommandée de 2 mg par jour, tandis qu'environ 1360 patients ont été traités avec 4 mg de prucalopride par jour. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés au cours d'un traitement par Resolor 2 mg sont les maux de tête (17, 8%) et les symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales (13, 7%), nausées (13, 7%) et diarrhée (12, 0%). Les effets secondaires apparaissent principalement au début du traitement et disparaissent généralement au bout de quelques jours de traitement continu. D'autres effets secondaires ont été rapportés de façon occasionnelle. RESOLOR | lepharmacien, mon partenaire santé. La majorité des effets secondaires était d'intensité légère à modérée. Liste tabulée des effets indésirables Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors d'études cliniques contrôlées à la dose recommandée de 2 mg, aux fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Comprimé pelliculé à 2 mg (rond, biconvexe, portant l'inscription « PRU 2 » sur un côté; rose): Boîtes de 28 x 1 et de 14 x 1, sous plaquettes thermoformées de 7 (avec jours de la semaine inscrits). par comprimé Prucalopride (sous forme de succinate) 1 mg ou 2 mg Excipients (communs): lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium. Enrobage: hypromellose, lactose monohydraté, triacétine, dioxyde de titane (E 171), macrogol; cp 2 mg: oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer jaune (E 172), laque d'aluminium carmin d'indigo (E 132). Excipient à effet notoire: lactose, sous forme de monohydrate (142, 5 mg/cp 1 mg et 156, 75 mg/cp 2 mg). Resolor est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chronique chez les patients adultes pour lesquels les laxatifs n'ont pas les effets escomptés. RESOLOR 1 MG COMP PELL 28 X 1 MG - - Commandez en ligne. DC MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI L'excrétion rénale est la principale voie d'élimination du prucalopride ( cf Pharmacocinétique).
Dans une étude de toxicité néonatale/juvénile par voie sous-cutanée menée chez les rats âgés de 7 à 55 jours, la NOAEL a été de 10 mg/kg/jour. Les rapports d'exposition (AUC 0-24h) à la NOAEL comparativement à l'exposition observée chez des enfants (recevant environ 0, 04 mg/kg par jour) étaient compris entre 21 et 71, ce qui confère des marges de sécurité suffisantes pour la dose clinique. DP MODALITÉS DE CONSERVATION Durée de conservation: 4 ans. A conserver dans la plaquette thermoformée d'origine, à l'abri de l'humidité. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION Pas d'exigences particulières. PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE LISTE I AMM EU/1/09/581/001; CIP 3400949416271 (RCP rév 15. 09. Resolor 1 mg achat en ligne sur. 2021) 28 cp 1 mg. EU/1/09/581/002; CIP 3400949416561 (RCP rév 15. 2021) 28 cp 2 mg. EU/1/09/581/006; CIP 3400941850028 (RCP rév 15. 2021) 14 cp 2 mg. Titulaire de l'AMM: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlande.
Les informations recueillies sont destinées à CCM Benchmark Group pour vous assurer l'envoi de votre newsletter. Elles seront également utilisées sous réserve des options souscrites, à des fins de ciblage publicitaire. Vous bénéficiez d'un droit d'accès et de rectification de vos données personnelles, ainsi que celui d'en demander l'effacement dans les limites prévues par la loi. Resolor 1 mg achat en ligne en chine. Vous pouvez également à tout moment revoir vos options en matière de ciblage. En savoir plus sur notre politique de confidentialité.
Les comprimés contiennent du lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Resolor 1 mg achat en ligne dyson. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Femmes en âge de procréer: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par le prucalopride. Grossesse: Il existe des données limitées sur l'utilisation du prucalopride chez la femme enceinte. Des cas d'avortements spontanés ont été observés au cours d'études cliniques bien que, en présence d'autres facteurs de risque, la relation avec le prucalopride soit inconnue. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects relatifs à la toxicité sur la reproduction (y compris sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal) ( cf Sécurité préclinique). Resolor n'est pas recommandé au cours de la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
skytimetravel.net, 2024